таб. 80 мг: 20 шт. - П №015632/01, 26.04.04
Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать препарат в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы).
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь дротаверин быстро абсорбируется из ЖКТ, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - около 100%. Cmax в сыворотке достигается через 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 95-98%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Дротаверин не проникает через ГЭБ.
Выведение
Выводится из организма с мочой, в меньшей степени - с желчью.
Показания
— профилактика и лечение функциональных нарушений и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, хроническом холецистите, холелитиазе, постхолецистэктомическом синдроме, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, спазмах пилорического и кардиального отделов желудка, спастическом колите, мочекаменной болезни);
— альгодисменорея;
— для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах;
— спазмы периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга;
— профилактика спазмов гладкой мускулатуры при проведении инструментальных исследований.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь взрослым по 40-80 мг (1/2-1 таб.) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 мг (1/4 таб.) 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Возможно: головокружение, ощущение сердцебиения, снижение АД, чувство жара, усиление потоотделения, аллергические кожные реакции.
Противопоказания
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженные нарушения функции почек;
— выраженная сердечная недостаточность;
— AV-блокада II и III степени;
— кардиогенный шок;
— артериальная гипотензия;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) назначать дротаверин не рекомендуется в связи с отсутствием необходимых клинических данных.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при почечной недостаточности тяжелой степени.
Передозировка
В высоких дозах нарушает AV-проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Но-шпа форте может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении Но-шпа форте усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с Но-шпа форте трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.
При одновременном применении Но-шпа форте уменьшает спазмогенную активность морфина.
При одновременном применении фенобарбитал усиливает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
