таб. 40 мг: 20 или 100 шт. - Р №001132/01, 17.03.08
По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция высокая, период полуабсорбции составляет 12 мин. Биодоступность - 100%. Время достижения Cmax в плазме крови - 2 ч.
Распределение
Равномерно распределяется в ткани, проникает в клетки гладкой мускулатуры. Связывание с белками плазмы - 95-98%. Не проникает через ГЭБ.
Выведение
В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.
Показания
— профилактика и лечение функциональных состояний и болевого синдрома, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (в т.ч. при хроническом гастродуодените, спастическом колите, хроническом холецистите, желчнокаменной болезни, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; спазмы пилорического и кардиального отделов желудка; при мочекаменной болезни);
— альгодисменорея;
— для ослабления сокращений матки и снятия спазма шейки матки при родах;
— спазмы периферических сосудов;
— спазмы сосудов головного мозга;
— профилактика спазма гладкой мускулатуры при проведении инструментальных методов исследования.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 40-80 мг (1-2 таб.) 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет препарат назначают внутрь в разовой дозе 10-20 мг (1/4-1/2 таб.), в возрасте от 6 до 12 лет - 20 мг (1/2 таб.) 1-2 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: головокружение, сердцебиение, артериальная гипотензия, чувство жара, повышенное потоотделение, аллергический дерматит.
Противопоказания
— AV-блокада II и III степени;
— выраженная сердечная недостаточность;
— выраженная печеночная недостаточность;
— выраженная почечная недостаточность;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют препарат Спазмол в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, гиперплазией предстательной железы, глаукомой.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Спазмол не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Спазмол может ослаблять антипаркинсонический эффект леводопы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
