ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% в аптеках Махачкалы, лекарства

ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1% найти в аптеках Махачкалы


Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% бесцветный, полупрозрачный, слегка опалесцирующий, без видимых частиц, с запахом спирта.

  1 доза 1 туба
прогестерон натуральный микронизированный 25 мг 800 мг

Вспомогательные вещества: октилдодеканол, карбомер 980, макрогола глицерилгидроксистеарат (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), троламин (триэтаноламин), этанол, вода дистиллированная.

80 г (32 дозы по 2.5 г геля) - тубы алюминиевые (1) в комплекте со аппликатором-дозатором - пачки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Гестаген для наружного применения при мастодинии

Регистрационные №№:
  • гель д/наружн. прим. 1%: туба 80 г в компл. со аппликатором-дозатором. - П №013765/01-2002, 20.02.02ППР

    Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

    Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

    Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

    Таким образом, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

    Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, как следствие, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

    Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.



    Фармакокинетика

    Всасывание

    При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

    Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

    Распределение

    Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

    Метаболизм

    Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

    Выведение

    Выводится с мочой - 50-60%, с желчью - >10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.



    Показания

    — мастодиния (в т.ч. связанная с приемом пероральных контрацептивов, беременностью, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения, мастопатией);

    — диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.



    Режим дозирования

    Следует наносить 1 аппликацию геля (2.5 г геля; содержит 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16 по 25 день) менструально-овариального цикла. Курс лечения - до 3-х циклов.

    Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

    Прочие: очень редко - болезненность молочных желез, приливы, метроррагия, снижение либидо.



    Противопоказания

    — узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

    — опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

    — монотерапия рака молочной железы;

    — монотерапия рака половых органов;

    — II и III триместры беременности;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

    Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.



    Особые указания

    Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

    Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы. После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.



    Передозировка

    В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.



    Лекарственное взаимодействие

    Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.