Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.

5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.

• р-р д/в/в и в/м введения 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014258/01-2002, 01.10.02

  Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

  Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

  Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.

  
  
  Фармакокинетика
  

  Данные по фармакокинетике препарата Пленалгин не предоставлены.

  
  
  Показания
  

  Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

  — кишечная колика;

  — почечная колика;

  — желчная колика;

  — дисменорея.

  Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.

  В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.

  Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

  
  
  Режим дозирования
  

  Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.

  В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.

  При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.

   

В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.

Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— тахиаритмия;

— закрытоугольная глаукома;

— гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

— кишечная непроходимость;

— мегалокон;

— нарушения кроветворения;

— коллаптоидные состояния;

— I триместр и последние 6 недель беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).

Препарат противопоказан к применению в I триместре и в последние 6 недель беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени; при выраженных нарушениях функции печени препарат противопоказан.

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек; при выраженных нарушениях функции почек препарат противопоказан.

С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.

Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности - 3 года.