Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, с прозрачными корпусом и крышечкой темно-синего цвета; содержимое капсул - микропеллеты почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсул: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

• капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30, 90 или 100 шт. - ЛС-001633, 02.06.06

  Способность тамсулозина воздействовать на Alpha;_1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с Alpha;_1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

  
  
  Фармакокинетика
  

  Всасывание

  После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата - около 100%.

  После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг C_max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

  Распределение

  В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения C_max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C_max после однократного приема препарата.

  Связывание с белками плазмы - 99%. Тамсулозин имеет незначительный V_d - приблизительно 0.2 л/кг.

  Метаболизм

  Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к Alpha;_1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

  Выведение

  Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

  T_1/2 тамсулозина при однократном приеме -10 ч, после многократного приема -13 ч, конечный T_1/2 - 22 ч.

  
  
  Показания
  

  — лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  
  
  Режим дозирования
  

  Препарат назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут.

  Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать

  
  
  Побочное действие
  

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница).

  Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция, снижение либидо.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, запор или диарея.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.

  Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

  Прочие: редко - боль в спине, ринит.

  
  
  Противопоказания
  

  — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

  
  
  Применение при нарушениях функции печени
  

  С осторожностью применять при тяжелой печеночной недостаточности.

  
  
  Применение при нарушениях функции почек
  

  С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

  
  
  Особые указания
  

  С осторожностью следует применять тамсулозин у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

  Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения пациент должен соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  
  
  Передозировка
  

  Не отмечено случаев острой передозировки препарата.

  Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.

  Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

  
  
  Лекарственное взаимодействие
  

  При одновременном применении циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).

  Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

  Одновременное применение тамсулозина с другими Alpha;₁-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

  
  
  Условия отпуска из аптек
  

  Препарат отпускается по рецепту.

  
  
  Условия и сроки хранения
  

  Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.