Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, овальные, непрозрачные двухцветные (красно-черные); содержимое капсул - темно-коричневая жидкость с характерным запахом.
|
1 капс. |
густой экстракт плодов пальмы сабаля (9-11:1) |
320 мг |
Вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерол 85%, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), краситель понсо 4R 80% (Е124).
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат, применяемый при заболеваниях предстательной железы
Регистрационные №№:
-
капс. 320 мг: 15, 30 или 60 шт. - П №012255/01, 20.04.07
Ингибирует синтез дигидротестостерона (за счет блокады 5-альфа редуктазы типа I и II) и его фиксации к цитозольным рецепторам, что препятствует проникновению гормона в ядро и приводит к снижению синтеза белка. Уменьшает образование дигидротестостерона и фосфолипазы А2 и высвобождение арахидоновой кислоты, уменьшает синтез простагландинов, которые регулируют тонус и перистальтику нижних отделов мочевыводящих путей. Обладает вазопротекторным и противовоспалительным действием, уменьшает проницаемость сосудов.
Антиандрогенное и вазопротекторное действия способствуют уменьшению симптомов доброкачественной гипертрофии предстательной железы.
Фармакокинетика
Действие препарата Простамол Уно является совокупным действием компонентов экстракта плодов Sabalis serrulatae, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Показания
— функциональные нарушения мочеиспускания, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы I и II стадии;
— для устранения симптомов дизурии (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром) при хроническом простатите (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Препарат назначают по 320 мг (1 капсула) 1 раз /сут. Продолжительность курса лечения устанавливает врач.
Капсулы следует принимать в одно и то же время суток, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
В редких случаях: боли в области желудка, тошнота.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Препарат уменьшает выраженность симптомов, обусловленных гиперплазией предстательной железы, не уменьшая ее размеры.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Простамол Уно не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия препарата Простамол Уно не сообщалось.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
|