капс. 300 мг: 10, 30 или 50 шт. - ЛСР-007221/08, 10.09.08
Гепатопротекторное действие обусловлено ускорением процесса регенерации и стабилизацией мембран, торможением процесса окисления липидов в пероксидные соединения и подавлением синтеза коллагена. Механизм снижения содержания холестерина обусловлен повышением образования эфиров холестерина и линолевой кислоты, которые захватываются ЛПВП и выводятся.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Исследования фармакокинетики с помощью меченого фосфатидилхолина показали, что активное вещество в кишечнике распадается до лизофосфатидилхолина и всасывается, преимущественно, в этой форме. В стенке кишки частично происходит ресинтез с образованием фосфолипида, который затем по лимфатическим путям попадает в системный кровоток, частично - распад лизофосфатидилхолина в печени до жирных кислот, холина и глицерин-3-фосфата. В плазме фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды прочно связаны с липопротеинами и/или альбумином. Большая часть введенных соевых фосфолипидов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)-холина интегрировалась в виде их метаболитов в течение нескольких часов в собственные фосфолипиды организма.
Выведение
Выведение соевых фосфолипидов соответствует экскреции собственных фосфолипидов организма или их метаболитов.
Показания
— жировая дегенерация печени различной этиологии;
— хронические гепатиты;
— токсические поражения печени;
— гиперхолестеринемия - при неэффективности диеты и других немедикаментозных мер (физической активности и мероприятий по снижению массы тела).
Режим дозирования
Препарат предназначен для приема внутрь.
Как правило, назначают по 2 капсулы 3 раза/сут перед едой, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность курса лечения зависит от течения заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, мягкий стул, диарея.
Аллергические реакции: редко – экзантема, крапивница.
Прочие: в отдельных случаях - петехии, кровотечения в межменструальном периоде.
Противопоказания
— антифосфолипидный синдром;
— повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое и другим компонентам препарата.
С осторожностью применять у детей в возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт широкого использования сои в качестве пищевого продукта до настоящего времени не указывает на опасность в случае ее применения при беременности. Однако в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения при беременности обезжиренных обогащенных соевых фосфолипидов, применять Резалют Про у этой категории пациентов следует только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли активное вещество с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Резалюта Про в период лактации грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.
Особые указания
В начале терапии Резалютом Про необходимо устранение факторов, оказывающих повреждающее действие на печень (например, алкоголя).
При хроническом гепатите поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами целесообразна лишь в том случае, если после 15 дней лечения можно констатировать улучшение состояния пациента.
Поддерживающая терапия соевыми фосфолипидами, направленная на снижение содержания липидов в организме, целесообразна лишь в том случае, если при ее проведении можно констатировать улучшение соответствующих лабораторных показателей.
В одной капсуле Резалюта Про содержится менее 0.1 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно.
Передозировка
Сообщений о передозировке и интоксикации препаратом до настоящего времени не поступало. В случае передозировки возможно усиление симптомов побочного действия.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Вероятно взаимодействие Резалюта Про с кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином). В случае неизбежности соответствующей комбинированной терапии может потребоваться коррекция дозы Резалюта Про.
Случаи несовместимости до настоящего времени не известны.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
