Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
|
1 таб. |
сухой водный экстракт свежих листьев артишока полевого |
200 мг |
Вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гуммилак, канифоль, тальк, желатин, акации камедь, сахароза, кальция карбонат, карнаубский воск, полисорбат 80, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)).
12 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
180 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
|
1 мл |
густой водный экстракт свежих листьев артишока полевого |
200 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, ароматизатор апельсиновый, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
120 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от бесцветного до темно-желтого цвета.
|
1 мл |
1 амп. |
очищенный экстракт сока свежих листьев артишока полевого |
20 мг |
100 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с желчегонным и диуретическим эффектом, уменьшающий азотемию
Регистрационные №№:
-
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. - П №013320/01, 01.10.07
-
р-р д/в/в и в/м введения 100 мг/5 мл: амп. 5 шт. - П №013320/03, 01.10.07
-
р-р д/приема внутрь 200 мг/1 мл: фл. 120 мл - П №013320/02, 11.12.07
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
В составе комплексной терапии:
— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
— хронический некалькулезный холецистит;
— хронический гепатит;
— цирроз печени;
— хронический нефрит;
— хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели.
При в/в или в/м введении назначают по 5 мл 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения - 8-15 дней. Доза может быть увеличена, особенно при стационарном лечении.
Детям старше 6 лет, в зависимости от возраста, назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут перед едой. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают по 1/4-1/2 дозы, применяемой у взрослых, 3 раза/сут перед едой. Курс лечения - 2-3 недели.
При в/в или в/м введении препарат назначают из расчета 2.5-3 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
— желчнокаменная болезнь;
— непроходимость желчных путей;
— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеются сообщения о том, что применение Хофитола в комплексном лечении преэклампсии способствует улучшению клинического течения заболевания. Хофитол применяют в комплексе профилактических мероприятий при риске развития гестоза с ранних сроков беременности.
Данные о безопасности применения препарата Хофитол в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Особые указания
При длительном приеме препарата в высоких дозах повышается риск развития диареи.
В 1 чайной ложке раствора для приема внутрь содержится 130 мг этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия отпуска из аптек
Хофитол в форме таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для приема внутрь разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Хофитол в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре невыше 25°C. Срок годности таблеток - 3 года, раствора для приема внутрь - 4 года, раствора для инъекций - 2 года.
|