Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
|
|
1 капс. |
|
лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis |
7 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Бронхо-мунал® П
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул - порошок светло-бежевого цвета.
|
|
1 капс. |
|
лиофилизированный лизат бактерий: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis |
3.5 мг |
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинированный, индиготин, титана диоксид, желатин.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Регистрационные №№:
-
капс. 7 мг: 10 или 30 шт. - П №011632/01, 14.03.08
-
капс. 3.5 мг: 10 или 30 шт. - П №011633/01, 14.03.08
Уменьшает частоту и тяжесть инфекций, тем самым уменьшая необходимость применения антибиотиков.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Бронхо-мунал не предоставлены.
Показания
— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет (для капсул 3.5 мг);
— инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (для капсул 7 мг);
— для профилактики рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают Бронхо-мунал в дозе 7 мг; детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал П в дозе 3.5 мг.
Препарат принимают утром натощак по 1 капс./сут. Если пациент/ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, а содержимое капсулы растворить в небольшом количестве жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики инфекционных заболеваний дыхательных путей препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В остром периоде заболевания назначают по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочное действие
В течение всего периода клинического использования препарата нежелательные эффекты регистрировались крайне редко.
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры тела.
Если побочные эффекты выражены незначительно, отмены препарата не требуется. При появлении реакции повышенной чувствительности рекомендуется отмена препарата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бронхо-Мунал при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особые указания
Между применением пероральных вакцин и приемом Бронхо-Мунала следует соблюдать 4-недельный интервал.
Не рекомендуют применять препарат при острых кишечных заболеваниях из-за возможного снижения эффективности препарата.
Использование в педиатрии
Препарат не назначают детям в возрасте до 6 мес.
Во избежание передозировки детям от 6 мес до 12 лет назначают только Бронхо-Мунал П (капсулы, содержащие 3.5 мг лиофилизата).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не требуется специальных предосторожностей.
Передозировка
Не отмечено каких-либо клинических симптомов передозировки. Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
|
