таб. 30 мг: 30 шт. - П №014630/01-2002, 16.12.02ППР
После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч после однократного приема.
Распределение
Во время регулярного приема препарата концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель после начала лечения. Связывание с белками - около 99%.
Метаболизм
Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, - N-дезметилтамоксифен.
Выведение
T1/2 тамоксифена составляет около 7 дней, его основного метаболита - 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.
Показания
— рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;
— рак эндометрия;
— ановуляторное бесплодие;
— рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам;
— меланома, содержащая эстрогенные рецепторы.
Режим дозирования
При раке молочной железы Зитазониум назначают по 20-40 мг 1-2 раза/сут.
При раке эндометрия - по 20-30 мг 1-2 раза/сут. Препарат принимают ежедневно длительно - в течение нескольких месяцев, лет.
При ановуляторном бесплодии назначают по 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации. При последующих курсах лечения (продолжительностью 4 дня) можно увеличивать дозы до 20-40 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, общая слабость.
Со стороны органа зрения: катаракта, ретинопатия.
Со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: экзантема.
Прочие: покраснение кожи с ощущением жара, умеренная метроррагия, тромбоэмболия, тромбофлебит, отечность, гиперкальциемия, оссалгии.
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Зитазониум противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
Зитазониум с осторожностью назначают больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией.
При длительном лечении препаратом необходимы контроль АД и осмотр окулиста каждые 3 мес.
Возникающая в процессе лечения тромбоцитопения, как правило, проходит спонтанно и не требует отмены препарата.
Зитазониум не следует назначать одновременно с гормональными препаратами, особенно содержащими эстрогены.
Зитазониум может быть использован в комбинации с лучевой терапией и цитостатиками.
Контроль лабораторных показателей
При длительном лечении препаратом необходимо систематическое проведение общего анализа крови, определение уровня гликемии каждые 1-1.5 мес.
Передозировка
Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Зитазониума и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление их основного эффекта, что требует коррекции доз.
При одновременном применении Зитазониума и аллопуринола возможно развитие нарушений функции печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 4 года.
