Форма выпуска, состав и упаковка
 Сироп 66.7% прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, смешивающийся с водой.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
250 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Гипоаммониемическое средство
Регистрационные №№:
-
сироп 66.7% (66.7 г/100 мл): фл. 250 мл или 500 мл - П №015059/01-2003, 01.07.08
Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь.
Фармакокинетика
Лактулоза практически не абсорбируется из ЖКТ (всасывается не более 3% дозы).
Показания
— запор;
— печеночная энцефалопатия;
— печеночная прекома и кома (лечение и профилактика).
Режим дозирования
При запоре дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста пациентов.
|
Пациенты |
Начальная доза (3 дня) |
Продолжение лечения |
|
Взрослые |
15-45 мл сиропа (1-3 ст. ложки) |
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
|
Дети от 7 до 14 лет |
15 мл сиропа (1 ст. ложка) |
10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
|
Дети от 1 года до 6 лет |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
|
Грудные дети |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
При печеночной (портальной) энцефалопатии назначают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3 раза/сут.
В начальной фазе лечения препарат можно назначать в дозе 30-45 мл каждые 1-2 ч для достижения быстрого эффекта (первого опорожнения кишечника). Дозы следует подбирать индивидуально, чтобы получать мягкий стул 2-3 раза/сут.
Побочное действие
Побочные эффекты носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер и являются следствием превышения дозы.
Со стороны пищеварительной системы: спазмы, ощущение дискомфорта и боли в животе, диарея (могут быть устранены снижением дозы); в начале лечения - метеоризм (проходит через несколько дней). Приторный вкус препарата у некоторых пациентов может вызвать тошноту и рвоту.
Со стороны обмена веществ: при длительной терапии в высоких дозах возможно нарушение водно-электролитного баланса.
Прочие: кожная сыпь.
Противопоказания
— непроходимость кишечника;
— ректальные кровотечения;
— коло-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— повышенная чувствительность к лактулозе или другим сахарам (лактоза, галактоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной (портальной) энцефалопатии назначают по 30-45 мл сиропа (2-3 ст. ложки) 3 раза/сут.
Особые указания
В связи с присутствием в препарате незначительного количества сахаров (15 мл сиропа содержат до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы) необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении препарата больным сахарным диабетом.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует назначать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует применять другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Пациент должен быть предупрежден, что если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или если состояние вновь ухудшится после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами
В рекомендованных дозах Порталак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: прием препарата в чрезмерных дозах может вызвать диарею с потерей жидкости и электролитов, в более тяжелых случаях - гипернатриемию и гипокалиемию.
Лечение: в легких случаях достаточно отменить препарат. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гипокалиемия может ухудшить состояние при печеночной коме и даже спровоцировать ее развитие. В этом случае необходимо введение калия хлорида.
Лекарственное взаимодействие
При применении лактулозы в терапевтических дозах не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать Порталак в течение 2 ч после приема другого лекарственного средства.
При одновременном приеме лактулоза может инактивировать препараты, для высвобождения которых в толстой кишке создается неблагоприятная среда (например, препараты, содержащие месалазин).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в стеклянных флаконах следует хранить при температуре от 10° до 20°C; препарат в полиэтиленовых флаконах следует хранить при температуре не выше 25°C; не замораживать из-за возможной кристаллизации лактулозы. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
|
