Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со слабым характерным запахом, с гравировкой 50 на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.
|
1 таб. |
тольперизона гидрохлорид |
50 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с характерным запахом, с гравировкой 150 на одной стороне; на поперечном разрезе видны два слоя.
|
1 таб. |
тольперизона гидрохлорид |
150 мг |
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза 2910.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Миорелаксант центрального действия
Регистрационные №№:
-
таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. - Р №002409/01, 31.08.07
-
таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 шт. - Р №002409/01, 31.08.07
После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и выведение
Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Показания
— органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
— гипертонус мышц;
— мышечные спазмы;
— восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций;
— в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов;
— детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
— энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 2-3 раза/сут.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.
Противопоказания
— миастения;
— детский возраст до 1 года;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Особые указания
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.
|