Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне фабричной ткани и закрытого пластиковой пленкой.

Вспомогательные вещества: вода, глицерол, D-сорбитол (70% раствор), полиакриловая кислота (20% раствор), натрия полиакрилат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, мочевина, каолин, винная кислота (тартаровая), желатин, поливиниловый спирт, алюминия дигидроксиаминоацетат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен).

5 шт. - саше (1) - пачки картонные.
5 шт. - саше (6) - пачки картонные.

• трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 700 мг: 5 шт. - ЛС-001775, 14.07.06

  Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

  
  
  Фармакокинетика
  

  Всасывание

  Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч C_max в крови составляет 0.13 мкг/мл.

  Распределение

  Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T_1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

  
  
  Показания
  

  — болевой синдром при вертеброгенных поражениях;

  — миозит;

  — постгерпетическая невралгия.

  
  
  Режим дозирования
  

  ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

  ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

  Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

  Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

  
  
  Побочное действие
  

  Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

  Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

  
  
  Противопоказания
  

  — нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;

  — повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

  
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  
  
  Применение при нарушениях функции печени
  

  При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

  
  
  Применение при нарушениях функции почек
  

  При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

  
  
  Особые указания
  

  С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

  
  
  Передозировка
  

  Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

  
  
  Лекарственное взаимодействие
  

  Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

  Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

  
  
  Условия отпуска из аптек
  

  Препарат отпускается по рецепту.

  
  
  Условия и сроки хранения
  

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.