сироп 100 мг/5 мл: фл. 100 мл или 200 мл - П №015201/01, 18.08.06
Длительность действия при однократном приеме - 3.5-4 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция гвайфенезина из ЖКТ происходит быстро - через 25-30 мин после приема внутрь, время достижения Cmax - 15-30 мин после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы - около 37%. Гвайфенезин проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Главный метаболит - Beta;-(2-метоксифенокси) молочная кислота.
Выведение
T1/2 гвайфенезина из плазмы крови - 1 ч. Выводится легкими с мокротой и почками как в неизмененном виде, так и в виде неактивных метаболитов (главным образом в виде глюкуронидов и сульфонатов).
Показания
— заболевания дыхательных путей с затрудненным отхождением вязкой мокроты: фарингит, синусит, грипп, острый трахеит, бронхит различной этиологии, бронхоэктазы, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз;
— санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периодах.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Сироп назначают взрослым по 5-10 мл 4 раза/сут.
Капли перед применением разбавляют в воде или травяном отваре или капают на кусочек сахара.
Детям в возрасте 2-3 лет назначают по 8-10 капель 2 раза/сут; 3-6 лет - по 12-15 капель 2 раза/сут; 6-12 лет - по 15-20 капель 3-4 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 20-30 капель 3-4 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
— желудочное кровотечение (в анамнезе);
— влажный кашель с обильным отхождением мокроты;
— детский возраст до 2 лет (для капель);
— детский возраст до 18 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в форме капель при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (назначение гвайфенезина требует тщательного врачебного контроля); в форме сиропа - у пациентов с печеночной недостаточностью, эпилепсией, заболеваниями ЦНС (содержит этанол).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат в форме капель при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать Терафлю КВ в форме сиропа пациентам с печеночной недостаточностью.
Особые указания
Одновременно с лечением рекомендуется обильное питье (настои, отвары лекарственных трав, фруктовые соки и т.д.). Целесообразно сочетать с постуральнам дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
При постоянном кашле необходимость применения гвайфенезина врач определяет индивидуально. Если после 7 дней приема препарата кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.
Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результата теста с ней на катехины. Прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста.
Использование в педиатрии
Не изучена эффективность и безопасность применения препарата в форме капель у детей в возрасте до 2 лет, в форме сиропа - у детей в возрасте до 18 лет.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.
Кодеин затрудняет отхождение разжиженной мокроты.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.