р-р д/инъекц. 300 мг/3 мл: амп. 5, 50 или 100 шт. - П №013394/01-2001, 01.10.06
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата АЦЦ ИНЪЕКТ. не предоставлены.
Показания
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся повышенным образованием вязкой трудноотделяемой слизи:
— острые и хронические бронхиты;
— пневмония;
— бронхоэктазы;
— бронхиальная астма;
— бронхиолиты;
— муковисцидоз.
Режим дозирования
Взрослым назначают в/в или в/м по 300 мг (1 амп.) 1-2 раза/сут.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет назначают в/в или в/м по 150 мг (1/2 амп.) 1-2 раза/сут.
Для детей в возрасте до 6 лет предпочтительно проведение пероральной терапии, однако, при наличии показаний и необходимости парентерального введения суточная доза составляет 10 мг/кг массы тела.
Детям в возрасте до 1 года в/в введение препарата возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.
Длительность терапии определяется индивидуально.
При хронических бронхитах и муковисцидозе применение АЦЦ ИНЪЕКТ. в течение длительного времени можно сочетать с приемом препарата внутрь для профилактики инфекций.
Муколитический эффект ацетилцистеина усиливается при увеличении потребления жидкости.
Правила проведения инъекций
При в/м введении при проведении неглубокой инъекции и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, поэтому рекомендуется вводить препарат пациентам в положении лежа и глубоко в мышцу.
Для в/в введения первую дозу необходимо разводить 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Препарат следует, по возможности, вводить в виде инфузии.
В/в инъекции следует проводить медленно (в течение 5 мин).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - стоматит; крайне редко - диарея, рвота, изжога и тошнота.
Со стороны дыхательной системы: в единичных случаях - развитие легочного кровотечения как проявление реакции повышенной чувствительности.
Аллергические реакции: в единичных случаях при в/в введении препарата - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), падение АД, тахикардия, кожная сыпь, зуд и крапивница.
Прочие: редко - головные боли, шум в ушах.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— кровохарканье;
— легочное кровотечение;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Из-за недостаточного количества данных назначение препарата при беременности и в период кормления грудью возможно только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат следует с осторожностью применять при почечной недостаточности.
Особые указания
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности. При бронхиальной астме и обструктивном бронхите ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При развитии побочных явлений следует отменить прием препарата.
Передозировка
Данные о передозировке АЦЦ ИНЪЕКТ. не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасный застой слизи (комбинацию применять с осторожностью).
При одновременном приеме ацетилцистеина и нитроглицерина возможно усиление сосудорасширяющего эффекта нитроглицерина.
Отмечается синергизм ацетилцистеина с бронхолитиками.
Ацетилцистеин повышает синтез глутатиона, что способствует детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Фармацевтическое взаимодействие
При одновременном приеме ацетилцистеина с антибиотиками (пенициллинами, ампициллинами, цефалоспоринами, эритромицином, некоторыми тетрациклинами и амфотерицином В) проявляется физико-химическая несовместимость или их инактивация. Поэтому данные антибиотики нельзя вводить в одном растворе с ацетилцистеином. Легкое фиолетовое окрашивание раствора ацетилцистеина не оказывает существенного влияния на эффективность и безопасность препарата.
Данные взаимодействия следует учитывать и при кратковременном приеме препаратов.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, в недоступном для детей месте, беречь от холода и попадания света. Срок годности - 3 года.
