Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки |
1 таб. |
бромгексина гидрохлорид |
8 мг |
Вспомогательные вещества: аравийская камедь, желатин, краситель Солнечный закат желтый, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат, метилпарабен, пропилпарабен.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - конверт бумажный (10) - пачки картонные.
Эликсир |
5 мл |
бромгексина гидрохлорид |
4 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензойная кислота, лимонная кислота, сорбитола раствор, натрия сахарин, ментол, ванилин, краситель солнечный закат, эссенция ананасовая, эссенция сладкий апельсин, вода очищенная.
60 мл - флаконы темного стекла (1) с мерным колпачком - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) с мерным колпачком - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационные №№:
-
таб. 8 мг: 10, 20 или 100 шт. - П №014832/01-2003, 30.05.08
-
эликсир 4 мг/5 мл: фл. 60 мл или 120 мл - П №014832/02-2003, 21.07.08
Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.
Действие препарата проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и рапределение
После приема внутрь бромгексин практически полностью (до 99%) всасывается из ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 80%.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до амброксола.
T1/2 составляет 15 ч (вследствие медленной обратимой диффузии из тканей). Выводится с мочой. При многократном применении может кумулировать.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов.
Показания
Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости:
— бронхиальная астма;
— муковисцидоз;
— туберкулез;
— пневмония;
— трахеобронхит;
— обструктивный бронхит;
— бронхоэктазы;
— эмфизема легких;
— пневмокониоз.
Травмы грудной клетки.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.
Препарат в форме таблеток назначают взрослым по 8-16 мг 3-4 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 14 лет - по 4-8 мг 3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 5 лет - по 2 мг 3 раза/сут.
Детям в возрасте до 6 лет рекомендуется назначать препарат в форме эликсира.
Возраст пациента |
Разовая доза эликсира |
до 2 лет |
1/2 чайной ложки (2.5 мл) |
от 2 до 6 лет |
1/2-1 чайной ложки (2.5-5 мл) |
от 6 до 14 лет |
1-2 чайные ложки (5-10 мл) |
старше 14 лет и взрослые |
2-3 чайные ложки (10-15 мл) |
Курс лечения составляет от 4 до 28 дней.
У детей прием препарата следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко (при длительном приеме препарата) - тошнота, рвота, диспепсия, обострение язвенной болезни желудка, повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, ринит.
Противопоказания
— язвенная болезнь желудка;
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет (для таблеток);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к лактозе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Солвина противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Солвин следует назначать с осторожностью при печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек
Солвин следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности
Особые указания
Солвин следует назначать с осторожностью при заболеваниях бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета, при желудочных кровотечениях в анамнезе, при почечной и печеночной недостаточности, а также ослабленным пациентам.
Возможно одновременное применение Солвина с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие проявления диспепсии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Солвина с препаратами, содержащими кодеин, затрудняется эвакуация разжиженной мокроты из бронхов, поэтому данная комбинация не рекомендуется.
Одновременное применение Солвина способствует лучшему распределению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легких.
Одновременное применение Солвина с НПВС (салицилатами, фенилбутазоном, бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Солвин не совместим с щелочными растворами.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток - 4 года, эликсира - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|