сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или стаканчиком - ЛС-002636, 09.07.07
При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - высокая, Тmax - 2 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
— острый и хронический бронхит ;
— пневмония;
— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
— бронхоэктатическая болезнь;
— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым назначают в первые 2-3 дня по 30 мг (10 мл сиропа), затем по 15 мг (5 мл сиропа) 3 раза/сут или по 30 мг (10 мл сиропа) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 15 мг (5 мл сиропа) 2-3 раза/сут, в возрасте 2-5 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 3 раза/сут, до 2 лет - 7.5 мг (2.5 мл сиропа) 2 раза/сут.
Необходимость применения препарата более 4-5 дней врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, запоры; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко - слабость, головная боль, экзантемы, дизурия.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— I триместр беременности.
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II-III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.