Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.
|
1 таб. |
гвайфенезин |
100 мг |
бутамирата дигидрогенцитрат |
4 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
|
1 мл |
1 фл. |
гвайфенезин |
100 мг |
1 г |
бутамирата дигидрогенцитрат |
4 мг |
40 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием
Регистрационные №№:
-
таб. 100 мг+4 мг: 20 шт. - П №015070/01, 20.05.05
-
капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 10, 25 или 50 мл с капельн. - П №012577/01, 23.12.05
— для устранения кашля в пред- и послеоперационный период.
Режим дозирования
Препарат желательно принимать после еды.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:
Масса тела |
Доза и частота приема |
таблетки |
капли для приема внутрь |
До 7 кг |
- |
по 8 кап. 3-4 раза/сут |
7-12 кг |
- |
по 9 кап. 3-4 раза/сут |
12-20 кг |
- |
по 14 кап. 3 раза/сут |
20-30 кг |
- |
по 14 кап. 3-4 раза/сут |
30-40 кг |
- |
по 16 кап. 3-4 раза/сут |
до 50 кг |
по 0.5 таб. 4 раза/сут |
по 25 кап. 3 раза/сут |
50-70 кг |
по 1 таб. 3 раза/сут |
по 30 кап. 3 раза/сут |
70-90 кг |
по 1.5 таб. 3 раза/сут |
по 40 кап. 3 раза/сут |
более 90 кг |
по 1.5 таб. 4 раза/сут |
- |
Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в желудке.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.
Противопоказания
— миастения;
— детский возраст до 1 года (капли);
— детский возраст до 12 лет (таблетки);
— I триместр беременности;
— период лактации;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.
Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации должны быть жизненно важные показания.
Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).
Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.
Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов, этанола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 5 лет.
|