Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Таблетки бело-кремового (почти белого) цвета, овальные, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, акациевая камедь, кремний коллоидный, тальк, натрия кармеллоза, магния стеарат.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, с фруктовым запахом.
|
1 мерн. ложка (2.5 мл) |
1 фл. |
мехитазин |
1.25 мг |
30 мг |
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, сахарозы раствор, ароматизатор эссенция мандарина, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода.
60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Регистрационные №№:
-
таб. 5 мг: 14 шт. - П №013379/01-2001, 24.09.01ППР
-
таб. 10 мг: 14 шт. - П №013379/01-2001, 24.09.01ППР
-
сироп 1.25 мг/2.5 мл: фл. 60 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой - ЛСР-003257/07, 17.10.07
Препятствует высвобождению из тучных клеток биологически активных веществ, являющихся медиаторами аллергии и воспаления.
Препарат не оказывает выраженного влияния на ЦНС.
Действие препарата начинается через 30 мин после приема 1 таб. и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь меквитазин быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину абсорбции, но скорость абсорбции несколько снижается. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 5 мг достигается через 3.2 ч и составляет 3.26 нг/мл. Cmax после однократного приема меквитазина в дозе 10 мг достигается через 4 ч и составляет 6.5 нг/мл.
Распределение
Обладает высоким объемом распределения во внесосудистую среду. Радиоизотопными исследованиями показано, что меквитазин в терапевтической дозе не связывается с рецепторами головного мозга.
Метаболизм
Подвергается биотрансформации в печени. Метаболиты меквитазина обладают фармакологической активностью.
Выведение
Выведение препарата и его метаболитов осуществляется, главным образом, через кишечник. Незначительное количество неизмененного меквитазина выводится почками. T1/2 составляет около 18 ч.
Показания
Симптоматическая терапия взрослых и детей старше 6 лет:
— при круглогодичном и сезонном аллергическом рините;
— при острой и хронической рецидивирующей крапивнице;
— при аллергическом конъюнктивите;
— при атопическом дерматите.
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела (у детей).
Взрослые и дети старше 12 лет |
Дети в возрасте 6-12 лет |
масса тела <30 кг |
масса тела >30 кг |
по 10 мг 1 раз/сут (вечером) или по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) |
по 5 мг (1 таб. по 5 мг) 1 раз/сут вечером или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг 2 раза/сут (утром и вечером) |
по 7.5 мг (1.5 таб. по 5 мг) 1 раз/сут (вечером) или по 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг утром и по 5 мг (1 таб. по 5 мг) вечером |
Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Длительность применения устанавливают индивидуально в зависимости от характера заболевания.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - сухость во рту; редко - симптомы диспепсии.
Со стороны ЦНС: возможны незначительная и быстро проходящая сонливость, головная боль, чувство усталости; в отдельных случаях - появление неустойчивости настроения у пожилых пациентов и детей.
Побочные эффекты возникают редко, обычно имеют слабо выраженный и транзиторный характер.
Противопоказания
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— закрытоугольная глаукома;
— доброкачественная гиперплазия (аденома) предстательной железы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным фенотиазина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью назначают Прималан пациентам с печеночной недостаточностью (в связи с возникновением риска кумуляции) и пожилым пациентам, предрасположенным к запорам, а также при эпилепсии.
Использование в педиатрии
Не рекомендуют назначать Прималан (или соблюдать особую осторожность при применении) детям в возрасте до 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Прималан не сообщалось.
Симптомы: при случайном одномоментном приеме препарата внутрь в дозе, превышающей терапевтическую, возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: на первом этапе проводят промывание желудка с последующей симптоматической терапией. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Прималана с атропином и другими препаратами антихолинергического действия (трициклическими антидепрессантами типа имипрамина, антихолинергическими противопаркинсоническими средствами, миотропными спазмолитиками, дизопирамидом, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина) возможно усиление побочных эффектов.
При одновременном приеме Прималана с антигипертензивными средствами происходит усиление их гипотензивного эффекта.
Прималан потенцирует действие лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (антидепрессантов с седативным эффектом, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, снотворных, анальгетиков, противокашлевых средств, антипсихотических средств). Не потенцирует действие этанола.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
|