Капсулы твердые желатиновые, размер №3, непрозрачные, белого цвета, с эмблемой компании и надписью черными чернилами Wellcome на крышечке капсулы и с надписью красно-коричневыми чернилами SEMPREX на корпусе; содержимое капсул - белый порошок.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, титана диоксид, желатин, железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172).

12 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

• капс. 8 мг: 12 шт. - П №016095/01, 07.12.04

  После однократного приема в дозе 8 мг акривастин начинает действовать у взрослых в течение первых 30 мин, максимальное воздействие на кожные проявления (сыпь, гиперемия) наблюдается уже в течение 1.5-2 ч после приема. Уменьшение проявлений аллергического ринита наблюдается уже в течение 1 ч. После этого активность препарата постепенно уменьшается, но высокая антигистаминная активность сохраняется в течение 12 ч после приема.

  
  
  Фармакокинетика
  

  Всасывание

  Акривастин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема Семпрекса в дозе 8 мг C_max акривастина в плазме крови составляет 150 нг/мл и достигается через 1.5 ч

  Распределение

  После многократного приема препарата в течение более 6 дней кумуляции акривастина не наблюдалось.

  Акривастин практически не проникает через ГЭБ.

  Выведение

  T_1/2 составляет приблизительно 1.5 ч.

  87% акривастина выводится с мочой преимущественно в неизмененном виде в течение 3 дней после приема препарата, остальные 13% от принятой дозы выводятся с калом.

  
  
  Показания
  

  — аллергический ринит;

  — поллиноз (сенная лихорадка);

  — хроническая идиопатическая крапивница;

  — холинергическая крапивница;

  — холодовая крапивница;

  — зудящая атопическая экзема.

  
  
  Режим дозирования
  

  Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 8 мг 3 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая водой.

  
  
  Побочное действие
  

  Со стороны ЦНС: редко - сонливость; седативный эффект сравним с эффектом плацебо.

  Аллергические реакции: сыпь; редко - анафилактический шок.

  
  
  Противопоказания
  

  — хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л);

  — детский возраст до 12 лет;

  — беременность;

  — лактация (грудное вскармливание);

  — повышенная чувствительность к акривастину или трипролидину.

  
  
  Применение при беременности и кормлении грудью
  

  Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

  
  
  Применение при нарушениях функции почек
  

  Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин или сывороточный креатинин более 150 мкмоль/л).

  
  
  Особые указания
  

  При применении Семпрекса у пациентов пожилого возраста следует контролировать функцию почек.

  В период лечения рекомендуется воздерживаться от приема алкоголя.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  У большинства пациентов не возникает сонливости при приеме Семпрекса. Тем не менее, возможна индивидуальная реакция на препарат, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе механизмами после первого применения препарата

  
  
  Передозировка
  

  Симптомы: после приема в дозе до 1.2 г/сут наблюдались тошнота, рвота, диарея, головная боль, слабость, сонливость отсутствует или слабо выражена.

  Лечение: при необходимости можно применить промывание желудка, проведение симптоматической терапии

  
  
  Лекарственное взаимодействие
  

  При одновременном применении Семпрекса с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС или с этанолом возможно усиление этого действия.

  
  
  Условия отпуска из аптек
  

  Препарат отпускается по рецепту.

  
  
  Условия и сроки хранения
  

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.