капли глазные 0.1%: фл.-капельница 10 мл - П №015361/01, 23.12.03
Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина <=;10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к препарату развивается быстро.
К препарату умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.
К идоксуридину также отмечена чувствительность ортовирусов и цитомегаловирусов.
Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.
Фармакокинетика
Всасывание
После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.
Показания
Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:
— кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex;
— поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/).
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью.
Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.
При древовидном кератите курс лечения - не менее 2 недель.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда - поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.
Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.
При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.
Противопоказания
— глубокие эрозии роговицы;
— беременность;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Следует учитывать, что входящие в состав препарата идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют применять препарат у больных с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие препарата.
В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном применении Офтан Иду; в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения препарата Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными.
Использование в педиатрии
Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.
Передозировка
Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении.
Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-либо тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.
Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций препарата Офтан Иду.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С. Срок годности – 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
