Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения в виде прозрачной жидкости коричнево-зеленоватого цвета, с характерным запахом аптечной ромашки и спирта; возможно образование осадка в процессе хранения.
|
100 г |
жидкий экстракт ромашки аптечной (44:100) |
95.881 г |
гвайазулен |
37 мг |
Экстрагент: этанол 50%, аммиака раствор концентрированный (до pH 8.0-8.5).
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (твин 80).
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Фитопрепарат с противовоспалительным, противомикробным и спазмолитическим действием
Регистрационные №№:
-
р-р д/приема внутрь, местн. и наружн. прим.: фл. 50 мл или 100 мл - П №014006/01, 09.11.07
Цветки ромашки уменьшают протеолитическую активность пепсина, благодаря наличию азулена и эфирных масел ингибируют перекисное окисление липидов, чем обусловлено антиоксидантное действие. Оказывают спазмолитическое действие, улучшают процессы регенерации тканей, обладают также дезодорирующим и противозудным эффектом.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Ромазулан не предоставлены.
Показания
—гастрит, дуоденит, колит, метеоризм;
—воспалительные заболевания и состояния кожи (в т.ч. трещины, укусы насекомых), слизистой оболочки полости рта и глотки;
—вагинит.
Режим дозирования
При заболеваниях органов ЖКТ препарат принимают внутрь 2-3 раза/сут по 0.5 чайной ложки раствора, разведенного в 200 мл теплой воды. Курс лечения составляет 2-3 недели, при необходимости его повторяют.
Для наружного и местного применения 0.5 столовой ложки препарата Ромазулан разводят в 1 л воды.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания
—повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Особые указания
Раствор Ромазулана для наружного и местного применения (0.5 столовой ложки на 1 л воды) можно использовать с повязками, для промывания, а также для клизм, полосканий и влагалищных спринцеваний.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки препарата Ромазулан не описаны.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Ромазулан не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|