капли глазные 25 мг/5 мл: фл. 1 шт. - ЛСР-001101/08, 27.02.08
Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
*Относится только к метициллин-чувствительным штаммам Staphyloccocus aureus. Большинство метициллин-резистентных штаммов Staphyloccocus aureus резистентны и к фторхинолонам.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина:1139.9 ± 717.1 нг/мл и 621.7 ± 368.7 нг/мл соответственно. Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения составляла от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл на пятнадцатые сутки.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания
— лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов старше 1 года;
— профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.
Режим дозирования
Местно, закапывают в в пораженный глаз.
В течение первых двух суток в период бодрствования - каждые 2 ч по 1-2 кап. в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3 по 5 день лечения - по 1-2 кап. в пораженный глаз 4 раза/сут.
Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.
Побочное действие
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью применять Офтаквикс в детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глазные капли Офтаквикс не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку по известным данным ингибиторы гиразы у животных вызывают поражение суставов, несущих осевую нагрузку. Кроме того, концентрация левофлоксацина в плазме крови после инстилляции в пораженный глаз точно неизвестна.
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
В связи с наличием в препарате бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз, поскольку данный консервант может поглощаться ими и вызывать раздражение глаза.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае преходящих нарушений зрения пациенту следует дождаться нормализации зрения, прежде чем управлять автомобилем или работать с механическими устройствами.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц.
