Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки для рассасывания |
1 таб. |
бензидамина гидрохлорид |
3 мг |
Вспомогательные вещества: изомальтоза, рацементол, аспартам, лимонная кислота, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е132).
10 шт. - обертки алюминиевые (2) - пачки картонные.
Раствор для местного применения 0.15% прозрачный, зеленого цвета с характерным запахом мяты.
|
1 мл |
бензидамина гидрохлорид |
1.5 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, метил парагидроксибензоат, ментоловый ароматизатор, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, хинолиновый желтый (Е104), патентованный синий V (Е131), вода очищенная.
120 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте с градуированной крышкой - коробки картонные.
Спрей для местного применения дозированный бесцветный, прозрачный, с характерным запахом мяты.
|
1 доза |
100 мл |
бензидамина гидрохлорид |
255 мкг |
150 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, метил парагидроксибензоат, ментоловый ароматизатор, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
30 мл (176 доз) - флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Регистрационные №№:
-
таб. д/рассасывания 3 мг: 20 шт. - П №014279/02-2002, 02.08.02ППР
-
спрей д/местного прим. дозированный 255 мкг/1 доза: фл. 30 мл (176 доз ) - П №014279/01-2002, 02.08.02ППР
-
р-р д/местного прим. 0.15%: фл. 120 мл - П №014279/03-2002, 02.08.02ППР
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Фармакокинетика
Бензидамин выводится почками и через кишечник.
Показания
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов:
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (в т.ч. тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— после лечения или удаления зубов;
— пародонтоз.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Таблетки для рассасывания назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут.
Раствор для местного применения применяют по 1 столовой ложке (15 мл) препарата для полоскания рта или горла каждые 1.5-3 ч для облегчения боли. После полоскания раствор необходимо выплюнуть.
Взрослым (в т.ч. лицам пожилого возраста) назначают по 4-8 доз спрея каждые 1.5-3 ч. Детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы; детям младше 6 лет дозу устанавливают из расчета по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально 4 дозы) каждые 1.5-3 ч.
Побочное действие
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: сонливость.
Противопоказания
— детский возраст до 12 лет (для раствора для местного применения);
— фенилкетонурия (для таблеток);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Особые указания
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, то раствор следует разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Тантум Верде не установлено.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
|