Форма выпуска, состав и упаковка
 Таблетки жевательные белого цвета, плоские.
|
|
1 таб. |
|
L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид |
1 г |
Вспомогательные вещества: мятный ароматизатор, лакричный ароматизатор, сахар прессованный, магния стеарат гидроксибензоат, карамель, вода.
2 шт. - стрипы (5) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.
|
|
1 фл. (10 мл) |
|
L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид |
1 г |
Вспомогательные вещества: яблочная кислота, натрия бензоат, натрия сахаринат двухосновный, вода.
10 мл - флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
|
|
1 мл |
1 амп. |
|
L-карнитина (левокарнитина) гидрохлорид |
246 мг |
1.23 г, |
|
в т.ч. L-карнитин (левокарнитин) |
200 мг |
1 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Регистрационные №№:
-
таб. жевательные 1 г: 10 шт. - П №011461/01, 18.03.08
-
р-р д/приема внутрь 1 г/10 мл: фл. 10 шт. - П №011461/02, 04.04.08
-
р-р д/в/в введения 1 г/5 мл: амп. 5 шт. - П №011461/03, 18.03.08
L-карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу Beta;-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
L-карнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).
Показания
— первичный и вторичный дефицит L-карнитина;
— вторичный дефицит L-карнитина, возникающий как следствие диализа;
— нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Режим дозирования
При первичном и вторичном дефиците L-карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
|
Возраст |
Суточная доза |
|
0-2 лет |
150 мг/кг массы тела |
|
2-6 лет |
100 мг/кг массы тела |
|
6-12 лет |
75 мг/кг массы тела |
|
старше 12 лет и взрослые |
2-4 г |
При вторичном дефиците при гемодиализе внутрь препарат назначают в дозе 2-4 г/сут; в/в - в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.
При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут.
Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее переходят на пероральный прием Карнитена. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь - незначительные диспептические расстройства.
Прочие: у пациентов с уремией - симптомы миастении.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться как при беременности, так и в период лактации.
Особые указания
Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Передозировка
Симптомов передозировки препаратом Карнитен в настоящее время не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Карнитен не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности таблеток жевательных - 3 года, раствора для приема внутрь и раствора для инъекций – 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Раствор для инъекций отпускается по рецепту.
Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
|
