Форма выпуска, состав и упаковка
Капли для приема внутрь в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета с характерным запахом.
|
|
1 мл |
|
железа хлорид |
157 мг |
|
в т.ч. железо (II) 44 мг |
|
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота, натрия гидроксид, сорбитол, декстроза, ароматизатор, вода очищенная.
10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
30 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Регистрационные №№:
-
капли д/приема внутрь 157 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл или 30 мл 1 шт. - П №014662/01, 16.12.05
— лечение латентного дефицита железа;
— профилактика недостатка железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста; у детей, у подростков, у взрослых (у лиц, соблюдающих вегетарианскую диету, и у пациентов пожилого возраста) в соответствии с разработанными рекомендациями.
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.
|
Возраст |
Доза препарата |
|
Недоношенные дети |
1.5-3 мг (1-2 капли)/кг/сут |
|
Дети до 1 года |
15-30 мг (10-20 капель)/сут |
|
Дети от 1 года до 12 лет |
45 мг (30 капель) 1-2 раза/сут |
|
Дети старше 12 лет |
45 мг (30 капель) 2 раза/сут |
|
Взрослые |
88 мг (2 мл=55 капель) 1-2 раза/сут |
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.
Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.
Противопоказания
— избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз);
— анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитическая, мегалобластная анемия);
— анемии, обусловленные нарушением утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение Гемофера при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ.
В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.
При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.
Передозировка
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают абсорбцию железа.
При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
|
