Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой Z на одной стороне; на изломе - ядро серого цвета, с характерным запахом.
|
1 таб. |
аскорбиновая кислота (вит. С) |
60 мг |
железа сульфат |
320 мг |
эквивалентно содержанию Fe2+ |
100 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтилен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат
Регистрационные №№:
-
таб., покр. оболочкой, 320 мг+60 мг: 30 или 50 шт. - П №011414/01, 29.12.06
— профилактика железодефицитной анемии (в т.ч. при беременности и в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей и подростков в период интенсивного роста, у лиц пожилого возраста).
Режим дозирования
Для лечения железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут утром и вечером. При развитии побочных эффектов дозу следует уменьшить до 1 таб. 1 раз/сут.
Для профилактики железодефицитной анемии, а также при анемии в I и II триместрах беременности назначают по 1 таб./сут, в III триместре - по 1 таб. 2 раза/сут.
В период лактации назначают по 1 таб. 2 раза/сут.
Продолжительность лечения определяют индивидуально под контролем содержания железа в плазме. При выраженных клинических проявлениях недостаточности железа продолжительность лечения составляет 3-6 мес. При нормализации показателя гемоглобина терапию следует продолжать еще около 2 мес вплоть до насыщения депо железа в организме.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: легкая тошнота, боли в эпигастрии, диарея или запор.
Противопоказания
— сужение пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ;
— патологические состояния, вызванные повышенным депонированием железа в организме;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.
Особые указания
Сорбифер Дурулес является эффективным только при недостаточности железа и железодефицитных анемиях. Назначение препарата при анемиях, не связанных с дефицитом железа, необоснованно.
Перед назначением препарата следует подтвердить наличие недостаточности железа данными лабораторных исследований.
Передозировка
Симптомы: бледность, цианоз, сонливость, боли в животе, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение дефероксамина (при концентрации железа в сыворотке выше 5 мкг/мл). При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с тетрациклинами и D-пеницилламином уменьшается абсорбция железа из-за образования хелатов (эта комбинация не рекомендуется).
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес с антацидами, содержащими соли алюминия, магния и кальция, уменьшается абсорбция железа (эта комбинация не рекомендуется).
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
|