РЕФОРТАН ГЭК 6% в аптеках Махачкалы, лекарства

РЕФОРТАН ГЭК 6% найти в аптеках Махачкалы


Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий 6% прозрачный, слабо опалесцирующий.

  100 мл
гидроксиэтилированный крахмал 200/0.5 6 г

осмолярность около 300 мосм/л
коллоидно-осмотическое давление (КОД) около 38 мбар=28 мм рт.ст.
рН 4-7

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

250 мл - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (1) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.



Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат

Регистрационные №№:
  • р-р д/инф. 6% (ГЭК 200/0.5): фл. 250 мл или 500 мл 1 или 10 шт. - П №014505/01, 26.04.07ППР

    ГЭК за счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100% от введенного объема (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость крови, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

    Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет хорошую переносимость препарата, он не обладает местнораздражающим и иммунотоксическим действием. Накапливаясь в клетках РЭС, не оказывает токсического воздействия на печень, легкие, селезенку, лимфатические узлы.



    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Cmax - 11.1 ± 2.7 мг/мл. Небольшое количество накапливается в РЭС (без проявления токсического действия на печень, легкие, селезенку и лимфоузлы), где расщепляется амилазой.

    Выведение

    Клиренс - 7.33 мл/мин. После в/в введения выводится с мочой (за 24 ч - около 70% введенной дозы ГЭК ) и с желчью. T1/2 -4.94 ч.

    Натрия хлорид выводится преимущественно с мочой, а небольшое количество выводится с потом через кожу.



    Показания

    — лечение и профилактика гиповолемических состояний, шока (в т.ч. септического) при хирургических вмешательствах, ранениях, инфекционных заболеваниях, ожогах, травматических поражениях, интоксикациях и других состояниях, требующих возмещения ОЦК;

    — терапевтическое разведение крови (гемодилюция);

    — острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.



    Режим дозирования

    Препарат вводят в/в капельно.

    Первые 10-20 мл следует вводить медленно и под строгим контролем состояния пациента для своевременного выявления анафилактоидных реакций.

    Суточная доза и скорость вливания зависят от размеров кровопотери и значения гематокрита. Длительность и схема терапии зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. При применении препарата в целях гемодилюции обычно применяют схемы многодневной терапии.

    При возмещении ОЦК доза препарата составляет 250-1000 мл/сут. В случае крайней необходимости допускается повышение дозы до 20 мл/кг массы тела/сут.

    При применении препарата в целях гемодилюции в течение нескольких дней подряд суточная доза обычно составляет 500 мл. Общая доза составляет 5 л и может быть превышена лишь в исключительных случаях, при этом доза может быть распределена на срок лечения продолжительностью до 4 недель.

    При отсутствии экстренной ситуации вливание 500 мл препарата следует производить в течение не менее 30 мин.



    Побочное действие

    Аллергические реакции: в 0.085% случаев - анафилактоидные реакции (рвота, небольшое повышение температуры тела, чувство холода, зуд); возможны увеличение верхней подчелюстной и околоушной слюнных желез, гриппоподобные симптомы (в т.ч. головная боль, ломота в мышцах), периферические отеки нижних конечностей; в 0.006% случаев - шок, коллапс, остановка дыхания.

    Дерматологические реакции: при длительном ежедневном введении препарата в средних и высоких дозах - кожный зуд, трудно поддающийся лечению.

    Со стороны костно-мышечной системы: редко (0.05%) - боли в поясничной области.

    Со стороны обмена веществ: после вливания Рефортана ГЭК уровень амилазы в сыворотке заметно возрастает и возвращается к норме через 3-5 дней.

    Прочие: при быстром введении или при введении значительного объема препарата возможно резкое повышение ОЦК; при введении в высоких дозах возможны симптомы повышенной кровоточивости (эффект разжижения), увеличение времени свертывания.



    Противопоказания

    — гипергидратация;

    — гиперволемия;

    — гипокалиемия;

    — гипернатриемия;

    — гиперхлоремия;

    — внутричерепная гипертензия;

    — артериальная гипертензия;

    — коагулопатия;

    — тяжелая гипокоагуляция;

    — дегидратация при необходимости коррекции электролитного обмена;

    — гипофибриногенемия;

    — выраженная тромбоцитопения;

    — декомпенсированная сердечная недостаточность;

    — острая почечная недостаточность, сопровождающаяся олигурией или анурией;

    — отек легких;

    — внутричерепное кровотечение;

    — период применения сеансов гемодиализа;

    — детский возраст до 10 лет;

    — I триместр беременности;

    — повышенная чувствительность к гидроксиэтилкрахмалу.

    С осторожностью применяют при компенсированной сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности, хронических заболеваниях печени, болезни Виллебранда, геморрагических диатезах, а также в период лактации.



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

    При других сроках беременности препарат можно применять только по жизненным показаниям.

    Данные о прямом эмбриотоксическом и тератогенном действии отсутствуют.

    С осторожностью следует применять препарат в период лактации.



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют при хронических заболеваниях печени.



    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности.



    Особые указания

    При развитии аллергических реакций следует прервать инфузию и начать проведение соответствующей неотложной терапии. Необходимо назначить блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов, ГКС (преднизолон 120 мг в/в), эпинефрин (50-100 мкг в/в медленно, 5% раствор человеческого альбумина.

    При возникновении кожного зуда максимальную суточную дозу следует снизить до 250 мл.

    При возникновении болей в поясничной области следует прекратить введение препарата и обеспечить обильное введение жидкости.

    При повышении амилазы в сыворотке крови диагностических и терапевтических мероприятий не требуется.

    В начале терапии необходим контроль сывороточного креатинина.

    В случае предельных значений показателей сывороточного креатинина (1.2-2 мг/дл или соответственно 106-177 мкмоль/л) необходимо проводить ежедневный контроль водно-электролитного баланса, а также показателей функции почек.

    Во время применения Рефортана ГЭК следует обеспечить достаточную гидратацию организма. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в сыворотке крови (в т.ч. натрия, калия и хлорида).

    При проведении терапии следует контролировать функцию почек.

    Для предотвращения возникновения гипергидратации, вследствие чего может наступить декомпенсация сердечной недостаточности, у пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе необходимо осуществлять контроль показателей функции сердца и гемодинамики, ОЦК.

    Гидроксиэтилированный крахмал может оказывать влияние на клинико-химические показатели крови (уровень глюкозы, белка, СОЭ, содержание жирных кислот, холестерина, сорбит-дегидрогеназы); изменять удельный вес мочи и результаты исследования мочи методом электрофореза (псевдопарапротеинурия).



    Передозировка

    Симптомы: нарушения гемодинамики, обусловленные введением избыточного объема жидкости, нарушение свертываемости крови.

    Лечение: немедленное прекращение инфузии, применение диуретиков.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Рефортана ГЭК с антибиотиками группы аминогликозидов возможно потенцирование их нефротоксичности.

    При смешивании Рефортана ГЭК с другими инфузионными растворами возможна фармацевтическая несовместимость.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Защищать от замораживания! Срок годности - 5 лет (для раствора в стеклянном флаконе), - 3 года (для раствора в пластиковом флаконе).