таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт. - П №012017/01, 03.11.05
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
В клинических исследованиях было показано, что у пациентов, страдающих ИБС (в т.ч. стенокардией), препарат увеличивает коронарный резерв, тем самым, замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии; ограничивает резкие колебания АД без каких-либо значительных изменений сердечного ритма. Предуктал снижает частоту приступов стенокардии, существенно уменьшает потребность в приеме нитроглицерина.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется, Сmax достигается менее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг.
Распределение
При повторном применении равновесное состояние достигается через 24-36 ч и остается стабильным до конца курса терапии.
Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в ткани.
Связывание с белками плазмы низкое, около 16% in vitro.
Выведение
Выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде. T1/2 - около 6 ч.
Показания
— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стенокардии (монотерапия или в составе комбинированной терапии);
— лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушения слуха);
— хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.
Режим дозирования
Предуктал назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Препарат принимают во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд и другие проявления.
Противопоказания
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенное действие триметазидина.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предуктал не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Предуктал не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал не описано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 3 года. Препарат не следует применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
