Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом, на одной стороне с гравировкой HISTODIL.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал, поливинилпирролидин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.

2 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

• р-р д/инъекц. 200 мг/2 мл: амп. 10 шт. - П №011393/01-1999, 16.09.99
• таб. 200 мг: 50 шт. - П №014779/01-2003, 05.02.03^ППР

  Подавляет продукцию соляной кислоты как базальную, так и стимулированную пищей, гистамином, гастрином, и в меньшей степени ацетилхолином. Снижает активность пепсина.

  Угнетает микросомальные ферменты печени.

  
  
  Фармакокинетика
  

  Всасывание

  После приема препарата внутрь из ЖКТ абсорбируется около 70% циметидина. C_max отмечается через 1 ч после приема натощак или через 2 ч после приема с пищей.

  Распределение

  Связывание с белками плазмы - примерно 20%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком, но с трудом проникает через ГЭБ.

  Метаболизм

  Циметидин частично биотрансформируется в печени.

  Выведение

  В основном выводится с мочой в неизменном виде (60-80%). T_1/2 составляет около 2 ч.

  
  
  Показания
  

  — лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

  — симптоматические язвы (в т.ч. связанные с приемом НПВС);

  — рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;

  — синдром Золлингера-Эллисона;

  — профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;

  — профилактика послеоперационных, стрессовых язв верхних отделов ЖКТ;

  — профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

  
  
  Режим дозирования
  

  При обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки средняя разовая доза составляет 200-400 мг 3 раза/сут (во время еды) и 400-800 мг на ночь. Возможно назначение препарата 1 раз/сут (перед сном) в дозе 800 мг, а также по 400 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2 г. Продолжительность курса лечения - 4-6 недель. Для профилактики обострений назначают в дозе 400 мг на ночь.

  При язве, связанной с приемом НПВС, применяют те же дозы препарата; средняя продолжительность курса лечения - 8 недель.

  При рефлюкс-эзофагите назначают по 400 мг 4 раза/сут во время еды и на ночь. Курс лечения - 4-8 недель.

  При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая доза составляет 400 мг 4 раза/сут, при необходимости доза может быть увеличена.

  Для профилактики кровотечений из верхних отделов ЖКТ и лечения стрессовых язв препарат назначают парентерально. При стабилизации состояния больного переходят на пероральный прием Гистодила в суточной дозе до 2.4 г (по 200-400 мг каждые 4-6 ч).

  Для профилактики развития синдрома Мендельсона препарат применяют в дозе 400 мг за 90-120 мин до начала общей анестезии.

  При нарушении функции почек необходима коррекция режима дозирования Гистодила в зависимости от величины КК:

   

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость; редко - парестезии, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: миалгии; редко - повышение уровня креатинина в сыворотке крови, гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, импотенция.

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженные нарушения функции почек;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский и подростковый возраст до 14 лет;

— повышенная чувствительность к циметидину и другим компонентам препарата.

Препарат Гистодил противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Препарат нежелательно отменять резко из-за опасности рецидива язвенной болезни.

Не рекомендуется одновременное назначение Гистодила и препаратов, угнетающих кроветворение.

При длительном применении Гистодила необходим систематический контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию, гемодиализ.

При совместном применении циметидин уменьшает печеночный метаболизм, замедляет выведение и способствует повышению концентрации в плазме следующих препаратов: непрямые антикоагулянты, фенитоин, пропранолол, хлордиазепоксид, диазепам, трициклические антидепрессанты, лидокаин, теофиллин, метронидазол, нифедипин, карбамазепин, хинидин.

Гистодил в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 5 лет.