ОМАКОР в аптеках Махачкалы, лекарства

ОМАКОР найти в аптеках Махачкалы


Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы прозрачные, мягкие, желатиновые, размер 20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.

  1 капс.
этиловые эфиры омега-3 кислот 1 г,
      в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты (ЭПК) 46%
      этиловый эфир докозагексаеновой кислоты (ДГК) 38%
Alpha;-токоферол 4 мг

Состав оболочки капсул: желатин, глицерол, вода очищенная.

28 шт. - флаконы полиэтиленовые.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые.



Клинико-фармакологическая группа: Гиполипидемический препарат

Регистрационные №№:
  • капс. 1 г+4 мг: 28 или 100 шт. - ЛС-000559, 29.07.05

    Омакор снижает содержание триглицеридов в результате уменьшения концентрации липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), кроме того, он активно воздействует на гемостаз, снижая синтез тромбоксана А2 и незначительно повышая время свертываемости крови.

    Задерживает синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации ЭПК и ДГК).

    Снижению уровня триглицеридов способствует увеличение пероксисом бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

    Повышение липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

    Результаты наблюдений (в течение 3.5 лет) пациентов, принимавших Омакор в дозе 1 г/сут, показали значительное сокращение комбинированного показателя, включающего смертность от всех причин, а также нефатальные инфаркт миокарда и инсульт.



    Фармакокинетика

    Метаболизм

    Во время и после всасывания жирных кислот класса омега-3 имеются 3 главных пути их метаболизма:

    — жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;

    — фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;

    — большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

    Концентрация жирных кислот класса омега-3 - ЭПК и ДГК - в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран.



    Показания

    Вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ).

    Гиперлипопротеинемии:

    — эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;

    — смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона) в комбинации со статинами (в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).



    Режим дозирования

    Препарат принимают внутрь, во время приема пищи.

    Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 1 капс./сут.

    При лечении гипертриглицеридемии начальная доза Омакора составляет 2 капс./сут. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 4 капс./сут.

    Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

    Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.



    Побочное действие

    Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% - 10% случаев); нечасто (в 0.1% - 1% случаев); редко (в 0.01% - 0.1% случаев); очень редко (менее 0.01% случаев), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

    Инфекционные процессы: нечасто - гастроэнтерит.

    Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции повышенной чувствительности.

    Со стороны обмена веществ: редко - гипергликемия.

    Со стороны ЦНС: нечасто - головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко - головная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко - сухость в носу.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, тошнота; нечасто - боль в животе, желудочно-кишечные расстройства, гастрит, боль в верхней части живота; редко - нарушения функции печени; очень редко - кровотечения из нижних отделов ЖКТ.

    Дерматологические реакции: редко - угри, зудящая сыпь; очень редко - крапивница.

    В ходе исследований отмечалось: очень редко - увеличение количества лейкоцитов в периферической крови, повышение уровня ЛДГ. У пациентов с гипертриглицеридемией сообщалось об умеренном повышении печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ).

    Сообщения об единичных побочных эффектах:

    Со стороны обмена веществ: повышение потребности в инсулине (необходимость увеличения стандартной дозы).

    Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных трансаминаз.

    Дерматологические реакции: розовые угри, сыпь, гиперемия/эритема, крапивница в области грудной клетки, шеи, и плеч.

    В ходе исследований отмечены единичные сообщения о повышение уровня КФК, миалгии, увеличении ACT, АЛТ, увеличении массы тела.



    Противопоказания

    — экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия) (тип I по классификации Фредриксона);

    — беременность;

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени, при одновременном применении с фибратами, с пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (в связи с риском увеличения времени кровотечения), пациентам пожилого возраста (старше 70 лет), а также детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).



    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).



    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью следует назначать препарат при выраженных нарушениях функции печени. У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).



    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.



    Особые указания

    В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме Омакора в высокой дозе - 4 капсулы) требуется постоянное врачебное наблюдение за пациентами, находящимися на антикоагулянтной терапии, а при необходимости - соответствующая коррекция дозы антикоагулянта. Проведение этой терапии не исключает необходимости обычного контроля, предусмотренного при лечении таких пациентов.

    Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (например, в результате тяжелой травмы, хирургической операции).

    Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно при не поддающемся контролю сахарном диабете) весьма ограничен.

    Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами, поэтому одновременный прием Омакора с фибратами не рекомендуется.

    При приеме Омакора возможно умеренное повышение активности печеночных трансаминаз.

    У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме препарата в дозе 4 капс./сут) необходим регулярный контроль функции печени (определение активности ACT и АЛТ).

    Сведения о применении препарата Омакор у пожилых пациентов старше 70 лет отсутствуют.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и безопасность применения Омакора у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата Омакор не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Передозировка

    Симптомы: возможно появление побочных эффектов и усиление их выраженности.

    Лечение: проводят симптоматическую терапию.



    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Омакора с пероральными антикоагулянтами возникает риск увеличения времени кровотечения.

    Назначение Омакора вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омакора и варфарина или прекращении курса лечения Омакором необходим контроль протромбинового времени.



    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.



    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.