спрей 0.1% д/наружн. и местн. прим.: баллон 60 мл в компл. с насадкой-распылителем д/интравагинального введения - П №011741/02, 04.08.06
Активным веществом препарата является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки). Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным действием, которое включает противовирусное, противовоспалительное, иммуностимулирующее, противозудное и регенерирующее. Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулинов А и М.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.
Активированная глицирризиновая кислота активна в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов (включая вирус Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека /в т.ч. онкогенные/).
Механизм действия глицирризиновой кислоты заключается в том, что она прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.
Активированная глицирризиновая кислота инактивирует вирусы в концентрациях, нетоксичных для нормально функционирующих клеток. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых оболочек.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. В крови активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания
— лечение папилломовирусной инфекции (в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска);
— лечение инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex типа 1 и 2;
— лечение инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (в составе комбинированной терапии);
— лечение цитомегаловирусной инфекции в составе комплексной и комбинированной терапии;
— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, вирусом Varicella zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
— профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;
— профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета (в т.ч. неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза), в составе комплексной и комбинированной терапии;
— дискомфорт в области половых органов, сопровождающийся зудом, жжением и сухостью (в т.ч. после полового акта и при недостаточности функции яичников).
Режим дозирования
При наружном применении препарат распыляют на пораженную поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана пульверизатора, что является оптимальной терапевтической дозой.
При интравагинальном применении следует использовать специально прилагающуюся насадку. Перед применением следует снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадку полностью вводят во влагалище в положении пациентки лежа на спине; препарат следует впрыскивать путем 1-2 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 мин.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапанами пульверизатора.
При инфекциях кожи, вызванных вирусом папилломы человека, препарат рекомендуют применять до удаления кондилом 3 раза/сут на весь период этиотропной терапии; на фоне деструкции - 5 раз/сут в течение 10 дней и более до заживления; для профилактики ближайших рецидивов - 3 раза/сут в течение 1 мес.
Для профилактики прогрессирования инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, рекомендуют применять препарат до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушения микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков. В этом случае Эпиген интим применяют 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.
При инфекциях, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2 или Varicella zoster, Эпиген интим наносят на очаг поражения 6 раз/сут в течение 5 дней. При упорном течении заболевания терапию следует проводить до полного исчезновения симптомов заболевания.
При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуют применять 5 раз/сут в течение 14 дней наружно и интравагинально; после купирования рецидива препарат рекомендуют применять наружно и интравагинально 3 раза/сут в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат следует применять наружно и интравагинально с 18-20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза/сут утром и вечером.
При неспецифическом вульвовагините, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините препарат рекомендуют применять интравагинально 3-4 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов (респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков) препарат назначают 3 раза/сут интравагинально и наружно на весь период действия провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек (в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта), препарат применяют 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 2-3 недель. С целью профилактики состояния дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуют применять до и после полового акта.
Перед применением баллон следует хорошо встряхнуть. При применении баллон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Редко: местные аллергические реакции (иногда в виде контактного дерматита).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке. Конструкция насадки позволяет равномерно орошать шейку матки и стенки влагалища.
При использовании в условиях стационара интравагинальное орошение препаратов в зеркалах можно проводить без насадки.
Перед применением препарата не требуется предварительного промывания пораженного участка.
При появлении признаков непереносимости использование препарата следует прекратить.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Эпиген интим не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении глицирризиновой кислоты с другими противовирусными препаратами (ацикловир, йодоуридин, интерферон) отмечается синергизм противовирусного действия.
Клинически значимого лекарственного взаимодействия Эпигена интим с основными группами лекарственных препаратов, применяемых в составе комбинированной терапии вирусных заболеваний (анальгетики, НПВС, антибиотики), не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
